??顾帢I(yè)以“質(zhì)量第一、健康至上”為宗旨,從藥品的開發(fā)、制造,到銷售、服務(wù)全過程中,嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求,實施全面的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品安全高效。
憑借完善的QA體系,先進(jìn)的QC設(shè)施,并賦予質(zhì)量控制部門以質(zhì)量否決權(quán),來確保產(chǎn)品處于可控狀態(tài)。
采用最新的藥典標(biāo)準(zhǔn),并制定更嚴(yán)格的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),確保每個環(huán)節(jié)的產(chǎn)品的質(zhì)量。
迄今為止,我們所有的生產(chǎn)線已經(jīng)通過中國GMP檢查;鹽酸金霉素獲得美國食品藥物管理局批準(zhǔn)和歐洲EU-GMP證書,并于2007年5月獲歐盟藥物質(zhì)量委員會頒發(fā)的適銷證明COS;硫酸慶大霉素獨家獲得歐盟藥品質(zhì)量控制中心的適銷證書,并獲得美國食品藥物管理局的批準(zhǔn)和歐洲EU-GMP證書。